1. 招标条件
******医院2025年试剂采购及服务一批项目
1.2 招标项目编号：25AT******166
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
2. 招标范围
包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 方法学 | 进口/国产 | 年预估使用量 | 最高投标限价（元/人份、元/mL） | 单位 | 是否与现有机器配套使用 | 适用科室 | 预算（元/年） |
5 | 1 | 药物基因检测试剂（需满足如下位点：CYP3A56986(A>G)；MTHFR（C677T）；CYP2D6 c.100C>T；HLA-B*5801 | 不限 | 不限 | 90 | 96 | 人份 | 否 | 药剂科 | 392640 |
2 | 药物基因检测试剂（需满足如下位点：CYP2C19*2、CYP2C19*3；UGT1A1*6、UGT1A1*28 | 不限 | 不限 | 1100 | 144 | 人份 | 否 | 药剂科 | ||
3 | 药物基因检测试剂（需满足如下位点：CYP2C9*2、CYP2C9*3、VKORC1（G-1639A） | 不限 | 不限 | 200 | 192 | 人份 | 否 | 药剂科 | ||
4 | 药物基因检测试剂（需满足如下位点：SLCO1B1*1b、SLCO1B1*5、ApoE2、ApoE4；CYP2C9*3、CYP2D6*10、ADRB1(1165G>C)、ACE(I/D) | 不限 | 不限 | 780 | 240 | 人份 | 否 | 药剂科 | ||
6 | 1 | 测序反应通用试剂盒 | 不限 | 不限 | 900 | 96 | 人份 | QIAGEN: PyroMark | 药剂科 | 86400 |
7 | 1 | PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 20 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | 51600 |
2 | BCR/ABL（DF）融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 20 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
3 | AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 20 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
4 | EBER探针（原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
5 | TLX1（10q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
6 | TP53（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
7 | CIITA（16p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
8 | CRLF2/IGH融合基因t(X；14)/t(Y；14)探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
9 | D11S1037缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
10 | CCND2（12p13）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
11 | ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 960 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
12 | ABL1（9q34）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
13 | ABL2（1q25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
14 | TP63（3q28）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
15 | CSF1R（5q32）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
16 | MLAA-34（13q14）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
17 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 5 | 1200 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
18 | i（17q）基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
19 | p16基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 荧光原位杂交法 | 国产 | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液内科 | ||
8 | 1 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒 | 过氧化物酶法 | 国产 | 400 | 1.52 | 人份 | C701 | 检验科（生化本部） | 24833 |
2 | 免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒 | 免疫比浊法 | 国产 | 3000 | 5.7 | 人份 | C701 | 检验科（生化本部） | ||
3 | 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒 | 胶乳免疫比浊法 | 国产 | 1500 | 4.75 | 人份 | C701 | 检验科（生化本部） | ||
9 | 1 | 抗凝血酶III（ATIII）测定试剂盒 | 发色底物法 | 进口 | 50000 | 11.31 | mL | 是，STA-R MAX | 检验科（临检本部） | 575480 |
2 | 抗Xa活性测定试剂盒 | 发色底物法 | 进口 | 1000 | 9.98 | mL | 是，STA-R MAX | 检验科（临检本部） | ||
12 | 1 | 25-羟基维生素D检测试剂盒 | 电化学发光法 | 进口 | 4000 | 14.71 | 人份 | 罗氏Cobas e601 | 检验科（免疫本部） | 72900 |
2 | 25-羟基维生素D定标液 | 电化学发光法 | 进口 | 2 | 2090 | mL | 罗氏Cobas e601 | 检验科（免疫本部） | ||
3 | 25-羟基维生素D质控品 | 电化学发光法 | 进口 | 8 | 1235 | mL | 罗氏Cobas e601 | 检验科（免疫本部） | ||
13 | 1 | 链球菌/肠球菌鉴定药敏板 | 比色/比浊法 | 国产 | 3000 | 35.15 | 人份 | 否 | 检验科（微生物本部） | 105450 |
14 | 1 | 支原体UU/Mh分离培养药敏试剂盒 | 培养法 | 国产 | 1000 | 11.02 | 人份 | 否 | 检验科（微生物本部） | 11020 |
15 | 1 | 隐球菌荚膜抗原检测试剂盒 | 胶体金法 | 国产 | 5000 | 18 | 人份 | 否 | 检验科（微生物本部） | 90000 |
18 | 1 | CD45抗体试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | 111000 |
2 | CD3抗体试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 9 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
3 | CD8抗体试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 9 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
4 | CD16抗体试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
5 | CD56抗体试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
6 | CD38抗体试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
7 | Granzyme B检测试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
8 | IFN-γ检测试剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 1500 | 6 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 检验科（分子诊断本部） | ||
19 | 1 | CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒 | PCR-熔解曲线法 | 国产 | 200 | 273.32 | 人份 | 与现有机器配套使用，ABI7500 | 检验科（分子诊断本部） | 54664 |
20 | 1 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 国产 | 300 | 25.47 | 人份 | 是（赛默飞7500） | 检验科（分子诊断本部） | 7641 |
25 | 1 | 特殊生化质控品1 | 化学法 | 不限 | 360 | 95 | 人份 | - | 检验科生化组（高新） | 68400 |
2 | 特殊生化质控品2 | 化学法 | 不限 | 360 | 95 | 人份 | - | 检验科生化组（高新） | ||
27 | 1 | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒 | PCR-荧光探针法 | 国产 | 500 | 190 | 人份 | 是,ABI7500 | 检验科分子组（高新） | 95000 |
28 | 1 | GNB4和Riplet基因甲基化检测 | 荧光定量PCR | 国产 | 500 | 190 | 人份 | 是,ABI7500 | 检验科分子组（高新） | 95000 |
29 | 1 | 人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA基因分型检测试剂盒 | 荧光PCR-溶解曲线法 | 国产 | 300 | 68 | 人份 | 是,ABI7500 | 检验科分子组（高新） | 20400 |
30 | 1 | 血MH琼脂培养基 | 培养法 | 不限 | 200 | 8 | 人份 | 否 | 检验科微生物（高新） | 8000 |
2 | 沙保罗培养管 | 培养法 | 不限 | 400 | 7 | 人份 | 否 | 检验科微生物（高新） | ||
3 | HTM培养基 | 培养法 | 不限 | 200 | 8 | 人份 | 否 | 检验科微生物（高新） | ||
4 | L型菌培养基 | 培养法 | 不限 | 200 | 10 | 人份 | 否 | 检验科微生物（高新） | ||
31 | 1 | EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒 | 联合探针锚定聚合测序法 | 国产 | 400 | 960 | 人份 | DNBSEQ-G99 | 检验科(分子组南区) | 712000 |
2 | 测序反应通用试剂盒（G99 SM FCL SE100/PE50） | 联合探针锚定聚合测序法 | 国产 | 500 | 400 | 人份 | DNBSEQ-G99 | 检验科(分子组南区) | ||
3 | 测序反应通用试剂盒（FCL SE100） | 联合探针锚定聚合测序法 | 国产 | 400 | 320 | 人份 | DNBSEQ-E25 | 检验科(分子组南区) | ||
36 | 1 | 人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 国产 | 2000 | 532.95 | 人份 | 宏石SLAN96P | 检验科(分子组南区) | ****** |
37 | 1 | 淋巴细胞功能检测（CD45/3/4/8/16/56/38/ | 流式细胞仪法 | 国产 | 500 | 73 | 人份 | BD Canto 3L10C | 检验科(分子组南区) | 70500 |
2 | 免疫检查点检测：CD45/3/8/16/56/279（PD-1)/366(Tim-3) | 流式细胞仪法 | 国产 | 500 | 68 | 人份 | BD Canto 3L10C | 检验科(分子组南区) | ||
39 | 1 | 血细胞分析用溶血剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 500 | 95 | mL | BD Canto 3L10C | 检验科(分子组南区) | 53675 |
2 | BFA刺激剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 500 | 7.6 | 人份 | BD Canto 3L10C | 检验科(分子组南区) | ||
3 | 破膜剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 500 | 2.85 | 人份 | BD Canto 3L10C | 检验科(分子组南区) | ||
4 | 固定剂 | 流式细胞仪法 | 国产 | 500 | 1.9 | 人份 | BD Canto 3L10C | 检验科(分子组南区) |
本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。
3.投标人资格要求
3.1通用资格条件
3.1.1投标人是在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。
3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：
（******法院列入失信被执行人的。
（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（******检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规被限制投标的情形。
3.1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。
3.1.5本次招标不接受联合体投标。
3.2专用资格条件
3.2.1投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
3.2.1.1投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
3.2.1.2经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
3.2.1.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
3.2.1.4拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.2.2投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
3.2.2.1经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
3.2.2.2投标产品须具备有效的药品注册证。
3.2.3经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.2.4投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实有效的安徽省集采平台流水号，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
******法院列为失信被执行人（以开标当日在信用中国网站查询结果为准）。
注：（******委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。
（2）投标文件所要求的证书、认证、资质，均应当是由权威机构颁发，且在有效期内的。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书；如证书正处于年审期内，须提供年审单位出具的说明或证明或相关通知等有效证明材料。
4. 招标文件的获取
凡有意参加投标者，请于2025年4月21日至2025年4月27日，每日09:00至17:30(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台******，招标文件售价0元。
注：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在安天智采电子交易系统（******/）进行企业免费注册，具体操作参见《安天智采—企业注册通知公告》。
完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），可以通过互联网登录“安天智采电子交易系统”，明确参加项目及标段，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易系统发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作。
用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采服务热线：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
5. 投标文件的递交
5.1投标截止时间为2025年5月13日09时00分，投标人应在截止时间前通过“安天智采电子交易系统”（网址：******/）上传电子投标文件。
5.2逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：2025年5月13日09时00分
6.2 开标地点：安天智采招标采购电子交易平台（******/）
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在安天智采招标采购电子交易平台（******/）、安徽省招标投标信息网（******/）上发布。
8. 联系方式
******医院
地 址：合肥市蜀山区绩溪路218号
联系人：张老师
******有限公司
地 址：合肥市蜀山区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）706室
联系人：张女士、伍先生、黄女士、杨女士
电 话：******、******、******、0551-******
电子邮件：******
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